Hintergrund

Die postoperative Belastung nach operativen Eingriffen an Fuß und Sprunggelenk wird weiterhin kontrovers diskutiert. Während eine ausreichende Entlastung die knöcherne und ligamentäre Heilung unterstützen kann, ist eine längere Immobilisation gleichzeitig mit Muskelatrophie, verzögerter funktioneller Rehabilitation und einem erhöhten thromboembolischen Risiko verbunden. Insbesondere nach Bandplastiken am Sprunggelenk bestehen bislang keine einheitlichen evidenzbasierten Empfehlungen zur Dauer und Intensität der postoperativen Belastung. Mit den loadsoles® der Firma novel steht ein innovatives Sensorsystem zur Verfügung, das die tatsächliche Gewichtsbelastung kontinuierlich misst und den Patienten bei Bedarf unmittelbar Rückmeldung zur Einhaltung der vorgegebenen Belastung geben kann. Neben einer verbesserten Compliance ermöglicht dieses System die objektive Evaluation unterschiedlicher Nachbehandlungskonzepte.

Studienziele

Ziel der prospektiv-randomisierten Studie ist der Vergleich einer postoperativen Vollbelastung mit der konventionellen Teilbelastung nach ausgewählten Eingriffen an Fuß und Sprunggelenk, darunter laterale Bandplastiken, minimalinvasive Talonavikular-Arthrodesen sowie Zadek-Osteotomien. Untersucht werden das klinisch-funktionelle Outcome, die radiologische knöcherne Heilung, Komplikationsraten sowie die tatsächliche Belastungscompliance. Langfristig sollen evidenzbasierte Empfehlungen für eine standardisierte postoperative Nachbehandlung entwickelt werden.

Beschreibung des Forschungsprojekts

Das ausgeschriebene Forschungsprojekt ist Teil der oben beschriebenen prospektiv-randomisierten klinischen Studie. Nach schriftlicher Einwilligung der Patienten erfolgen die Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien sowie die Randomisierung. Die Nachbehandlung erfolgt entsprechend des Studienprotokolls mit Voll- oder Teilbelastung im Unterschenkel-Walker. Die Belastung wird über einen Zeitraum von zwölf Wochen mithilfe der loadsoles® kontinuierlich dokumentiert. Klinisch-radiologische Nachuntersuchungen erfolgen nach sechs Wochen, zwölf Wochen sowie einem Jahr. Erfasst werden standardisierte klinische Scores (EFAS, EFAS Sport, FAOS und EQ-5D-5L), Komplikationen, radiologische Heilungsparameter sowie die Arbeits- und Sportfähigkeit der Patienten. Die Aufgaben im Rahmen der studentischen Forschungsarbeit umfassen in erster Linie die Rekrutierung und Betreuung der Studienteilnehmer, die Organisation und Koordination der Nachuntersuchungen und die Erhebung der Teilnahmebereitschaft. Darüber hinaus beinhaltet die Arbeit die Dokumentation der Studiendaten in einer Datenbank sowie die statistische Auswertung und wissenschaftliche Aufbereitung der Ergebnisse. Die Mitarbeit bietet einen umfassenden Einblick in die Planung, Durchführung und Auswertung einer prospektiv-randomisierten klinischen Studie.

Zeitplan Forschungsprojekt

• ca. 8 Wochen Patientenrekrutierung und Datenerhebung

• ca. 4 Wochen Datenauswertung und Verfassen der Forschungsarbeit

Perspektive

Die studentische Forschungsarbeit eignet sich ideal als Vorbereitung auf eine medizinische Doktorarbeit. Eine weiterführende Promotion auf Grundlage der erhobenen Studiendaten ist bei erfolgreicher Zusammenarbeit und entsprechendem Interesse ausdrücklich erwünscht. Im Rahmen einer möglichen Doktorarbeit werden die Aufgaben um die regelmäßigen Nachuntersuchungen ergänzt. Darüber hinaus erfolgen die Erhebung und Auswertung der Fragebögen zu allen drei Nachuntersuchungszeitpunkten.